2026年1月20日,国家医疗保障局正式发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,围绕3D打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新成果,进行统一价格立项,规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项,以价格立项引领医疗技术升级,引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。
按照以服务产出立项的总体思路,立项指南聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值,分档次设立了导航、参与执行、精准执行等3个价格项目,打破手术入路、应用部位、国内外品牌等划分界限,采取相对纯粹的立项模式,实行与主手术挂钩的系数化收费模式,参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人可获得更高收费系数,引导医疗机构主动将手术机器人优先应用于复杂手术,防范滥用。一方面,考虑到手术机器人进入临床初期的分摊成本相对较高,国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线;另一方面,考虑到患者使用手术机器人的可及性,国家医保局将指导各地同步设置收费标准封顶线,具体标准由各地医保部门结合地方经济社会发展等因素合理制定。在支持医疗设备加快临床转化的同时,立项指南兼顾患者可负担,明确将机械臂使用过程中必备的专属耗材等纳入价格构成,引导企业主动压缩中间流通环节的不合理加价,有助于提升机械臂辅助操作可及性。一句话,收费不区分国产、进口品牌,不区分科室等,按参与度给收费系数,机械臂等专属耗材纳入价格构成,国家医保局设置收费托底线,国家局指导地方局设置收费封顶线。
这一切都离不开医疗设备的创新发展和信号传输的稳定保障,为适应临床手术新模式,让患者在当地就能够享受到头部医院专家的手术治疗,立项指南单独设立“远程手术辅助操作费”,医疗机构利用平台远程操控手术器械,参与关键步骤或完成全部手术的可按此收费,价格标准与主手术挂钩,具体收费标准由各地医保部门合理制定。
一句话,远程可以正式收费了,具体收费标准地方局定,利好远程拿证企业。
考虑到辅助操作费主要是体现耗材设备的临床价值和使用成本,立项指南总结前期地方价格工作经验,进一步明确一次性耗材费用和相应辅助操作费不得同时收取。以超声刀为例,医疗机构使用一次性超声刀头的,一次性超声刀头按零差率销售,不再收取“超声刀辅助操作费”;医疗机构使用可复用超声刀头的,直接收取“超声刀辅助操作费”。
一句话,一次性耗材费与相应辅助操作费不得重复收取,规避企业为追求利润将可复用耗材更多注册为一次性,导致可复用耗材边缘化问题。
为确保机械臂手术、远程手术的质量可控和可追溯,立项指南将“医疗数据、设备运行记录的存储上传”纳入价格构成,医疗机构开展医学3D重建、手术路径导航、手术机械臂、远程手术等辅助操作时,应保存并上传符合要求的医疗数据和设备运行记录,未提供数据存储和上传服务的,将执行减收政策。一句话,必须提供医疗数据和设备运行记录数据的存储和上传,否则减收。
国家局定框架,后面就看地方局执行落地情况,对于投资人而言,看天花板是抬高还是降低,收费指南利于机器人辅助手术快速普及渗透,我们认为对能快速适应的企业是重大利好。
图片来源:张旭院士1月20日《价格立项赋能医疗科技创新分享活动》
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